食品営業許可に関するよくある質問

A.

食品流通許可証には以下の物品を添付してください。

1.食品流通許可申請

2. 名称事前承認通知書のコピー

3. 住宅所有権証明書または住宅賃貸契約書の写し

4. 責任者、作業者、食品安全管理担当者の身分証明書のコピー（原本の確認が必要）

5. 食品流通ユニットには、Bクラス（食品流通）証明書を持つ食品安全管理者が配置されなければならない。

6.食品営業に関する営業施設の空間配置

7.食品営業に係る営業設備及び器具の一覧

8. 操作プロセス。

9.食品安全マネジメントシステムのテキスト

10. フランチャイズプロジェクトの流通ライセンス承諾書。

11. 現地スタッフ（最低1名）を雇用し、スタッフは現地病院が発行する健康診断書を取得している。

A.

食品流通ライセンスの要件:

1. 食品流通許可証の主体が食品営業許可証を申請する場合、まず営業許可証、法人設立証明書、社会組織設立証明書などの法律主体資格を取得する必要があります。

2.食品流通許可証の具体的な審査条件および各食品経営単位の具体的な審査基準は、「深セン市食品経営許可証審査基準（試行）」に規定されている。

3. 営業許可証を取り消された食品営業者は、処罰決定の日から5年以内に、その法定代表者、直接責任を負う責任者およびその他の直接責任者とともに食品営業許可証の再申請を行うことはできない。

4. 虚偽の資料を用いて、または事実を隠蔽して食品営業許可を取得した者は、1年以内に再度申請することができない。また、詐欺、賄賂、その他の不正な手段で許可を取得した者は、3年以内に再度申請することができない。

A.

根本的な疑問ですが、「輸出許可とは何でしょうか？」という点についてです。輸出許可とは、関係当局（この場合は中国政府）が発行する文書で、輸出者に商品を国外へ出荷する許可を与えるものです。輸出者が輸出許可を持っていない場合、商品は中国の税関を通過できません。

A.

輸出ライセンスは、輸入ライセンスが輸入品を管理する手段であるのと同様に、国が国外へ輸出される物品を管理する手段です。輸出ライセンスは、その国の輸出法および規制に従って発行されます。国内市場と消費者の需要を満たし、国家経済を保護するために、輸出は制限または禁止される場合があります。

A.

中国から海外市場に商品を輸出したい中国企業は、自ら申請するか貿易代理店に処理を委託するかのいずれかの方法で、輸出許可を取得する責任がある。

A.

輸出者は、輸出品の名称、仕様、輸出先の国や地域、数量、単価、合計金額、納期、支払い方法などの輸出詳細を記載する必要があります。

また、契約書原本のコピー、営業許可証、年間輸出計画書、承認書類などの関連書類も当局に提出する必要があります。輸出許可が承認されたら、輸出者は中華人民共和国輸出許可申請書にも記入する必要があります。

A.

はい、そしていいえ。海外のバイヤーとして、輸出通関に関連する手数料を支払うことになります。しかし、それらはすべてFOB（本船渡し）、CIF（運賃・保険料込み）、DAP（仕向地渡し）の輸送契約に含まれています。そのため、特に考慮する必要はありません。

ただし、商品をEXW（工場渡し）条件で輸入する場合、輸出料金は価格に含まれていないため、支払う必要があります。

A.

現在、中国の輸出業者のほとんどは輸出許可を取得しています。しかし、取得していない企業も存在します。こうした輸出業者は、輸出許可の申請に伴う煩雑な手続きや費用を避けたい中小企業であることが多いのです。

A.

実際のところ、輸出入やその他の税関関連の問題に対処するのがいかに混乱を招き、イライラさせるものであるかを私たちは知っています。

多くの場合、商品の輸入または輸出を行う前に、いくつかの手続きを踏んで完了させる必要があります。貨物に付随する証明書や承認など、特別な準備が必要になる場合もあります。また、使用する輸送手段や出荷先の地域によっては、特別な準備手順が必要となる場合もあります。

A.

非自動輸入ライセンスとも呼ばれる輸入ライセンスは、輸入製品と輸入割当量を管理するために使用されます。

このライセンスは非関税障壁として使用され、輸入される製品の量を制限して、単に地元の経済と生産者を保護したい国々で使用されます。

言及する価値があるのは、輸入ライセンスの数には限りがあり、中国の輸入業者は輸出前にライセンスを取得する必要があるということです。

A.

輸入ライセンスはMOFCOM（商務省）に申請する必要があります。

当局は、外国直接投資、輸出、輸入、貿易に関する新しい規制を発行する責任を負っています。

輸入許可の取得申請は輸入業者が行う必要があることにご注意ください。そのため、事前にパートナーと協議し、必要な手続きを確認してください。

提出時には、法定代理人による署名と捺印が必要です。また、申請書には組織コード証明書を添付してください。

プロセスのこの部分を完了したら、スタンプが押された事業許可証のコピーを中国商務省に提出します。

A.

ほとんどの製品は「許可された商品」として扱われ、自動輸入ライセンスのみが必要です。

A.

非自動輸入ライセンスは、例えば製品の輸入割当量を管理するために使用されるのに対し、自動輸入ライセンスは、むしろ貿易統計のツールとして使用されます。

ただし、自動輸入ライセンスのみを必要とする一部の製品（家禽など）は監視対象であるため、追加のライセンスが必要になります。

自動輸入ライセンスを取得できれば、取得できる輸入ライセンスの数に制限はなく、継続的に申請するだけで済みます。

各自動輸入ライセンスは 6 か月間使用でき、通常は 1 バッチの輸入に使用できます。

場合によっては、1 つのライセンスを複数のバッチの輸入に使用できるほか、自動輸入ライセンスを申請するたびに複数の輸入ライセンスを取得することもできます。

A.

中国に輸入される製品は、次の 4 つのカテゴリに分けられます。

● 許可された物品

● 監視が必要な許可品目

● 制限品

● 禁止品

各カテゴリーと、それぞれに必要なライセンスについて見てみましょう。

許可された商品

一部の製品は許可品目に該当し、自動輸入ライセンスのみが必要となります。

このカテゴリに該当する製品には、たとえば次のようなものがあります。

● 肉製品（牛肉、豚肉）

● 衣料品および繊維

ただし、ほとんどの製品では自動輸入ライセンスのみが必要ですが、一部の製品は監視の対象となるため、追加のライセンスが必要になる場合があります。

これらは次のようになります:

● 家禽類

● 植物油

● ワイン

● 電気・機械製品

特定の製品に適用されるライセンスを確認するには、輸入業者にお問い合わせください。

制限品

このカテゴリーに該当する製品は政府により設定された割当量により輸入制限があるため、輸入前に非自動ライセンスが必要となります。

制限対象とみなされる製品には次のようなものがあります:

● 使用済みの電子製品または機械製品

● オゾン層を破壊する物質

● 健康リスクのある食品、繊維、動物飼料製品

禁止品

「禁止品」に該当する商品は中国に輸入できません。

このカテゴリに含まれる製品には次のようなものがあります。

● 武器、弾薬、爆発物

● 偽造通貨

● 致死性の毒物

● 病気に罹患した地域から来た動物、食品、植物

A.

通関前に自動輸入ライセンスを申請することができます。申請の処理と承認には通常2週間ほどかかります。

製品が時間通りに通関手続きを通過できるようにするには、少し余分な時間をかけるのが賢明な選択です。

自動輸入ライセンスにはどのような情報を含める必要がありますか?

通常、輸入ライセンスには以下の情報が含まれています。規制は頻繁に更新されるため、必要な情報の詳細については、輸入業者および商務部（MOFCOM）に必ずご確認ください。

● 輸入業者の会社名および会社番号

● 中国の受取人

● 自動輸入ライセンス番号

● 自動輸入ライセンスの有効期限

● 取引条件

● 外国為替の条件

● 通関場所

● 輸出国・地域

● 原産国/地域

● 商品の使用

● 商品の説明と商品コード

● 仕様、単位、数量、単価

● 補足事項

● 発行機関の印鑑（印鑑には中国語で「自動輸入許可証」という文字と発行都市が記載されている）

中国輸入ライセンス申請

中国の輸入ライセンスを申請する場合は、MOFCOM の Web サイトにアクセスして、自動輸入ライセンス申請書をダウンロードできます。

通常、輸入業者がこのプロセスの部分を手伝い、フォームに記入する責任を負います。

A.

前述の通り、通常は中国の輸入業者が商務部（MOFCOM）に申請書を提出します。その後、MOFCOMが申請書を審査し、承認します。そのため、必要に応じて輸入業者をサポートする必要があります。

申請をサポートしてくれる代理店があることも覚えておいてください。これらの会社は通常、エンドツーエンドのソリューションを提供し、通関手続きや適切な保税倉庫の探し方など、様々なサポートを提供しています。

A.

費用は一切かかりません。自動輸入ライセンスの申請は無料で行えます。もちろん、この手続きには費用がかからないので、これはメリットです。

A.

中国における酒類販売免許には2種類あります。

中国における酒類卸売免許

酒類営業許可の申請には、資本金50万元以上、営業面積50平方メートル以上が必要です。

酒類営業許可は貯蔵面積が80平方メートル以上の場合に申請され、その施設は関連規制に適合していなければならない。

酒類営業許可の申請には、まず衛生行政部門が発行する衛生許可証を取得する必要があります。

アルコール製品に関する知識を有する専門家と管理システムが 2 人以上存在します。

長期的かつ安定したワイン卸売事業による供給パイプライン。

その他法令に準じた条件

生産者と販売者の間の契約書または委任状（原本、外国語の契約書または委任状は中国語に翻訳されたものを提出する必要があります）

製造業者の営業許可証、衛生許可証、酒類製造許可証（コピー、製造業者の印鑑または販売業者の印鑑が押印されているもの、酒類販売業者と契約を締結している場合は販売業者の関連証明資料、販売業者の印鑑が押印されているもの）

代理店製品の品質基準。

国産酒類販売業者は、法定資格機関が発行する資格検査報告書を提出する必要があります。

酒類の輸入には出入国検査検疫局が発行する「衛生証明書」が必要となります。

中国における酒類小売免許

酒類小売業を営む企業または個人は、まず国家工商行政管理総局が発行する「食品流通許可証」を取得し、その後、管轄地域の酒類専売管理部門に「酒類小売許可証」を申請する必要があります。許可証の申請には、以下の要件を満たす必要があります。

事業体は独立した法人、パートナーシップ、または自営業者である必要があります。

設立資本金が10万元以上、営業敷地面積が20平方メートル以上であり、関連規制に適合していること。

工商行政管理部門が発行する「食品流通許可証」を取得する。

工商行政管理部門が発行する営業許可証を取得する。

アルコール規制や商品に関する知識を持つ専門家を複数抱える。

A.

世界がCOVID-19との闘いに追われる中、中国からの医療機器サプライヤーへの需要は海外で増加しました。一方で、一部の中国医療機器サプライヤーは、この状況を不適合マスクで利益を上げるチャンスと捉えています。具体的には、フェイスマスク、医療機器、手指消毒剤など、偽造医療用品の押収に関する報告が急増しています。そこでこの記事では、中国で医療機器会社を設立する方法について、詳細に解説します。

医療貿易会社の設立

まず、中国の医療品貿易会社は、会社の営業許可に加えて、輸出入許可も取得する必要があります。つまり、通常のマスクなどの非医療用資材を輸出する場合は、規制条件なしに直接輸入することができます。

しかし、医療商社がサージカルマスクなどの医療機器を輸出する場合は、医療機器記録および医療機器製造許可を含む医療ライセンスを政府に申請する必要があります。中国では、医療機器はクラスI（低リスク医療機器）、クラスII（中リスク医療機器）、クラスIII（人体に埋め込まれ、生命維持または維持に使用される高リスク医療機器）の3つのクラスに分類されています。

A.

医療機器記録（クラスII）の申請方法

中国商務省と中国税関は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な流行との闘いを効果的に支援し、製品の品質と安全性を確保し、この特別な期間における輸出手順を標準化するため、2020年3月31日に公告を発表しました。公告では、機器カテゴリーの数が43から22に削減されました。中国の医療機器輸出業者は、新型コロナウイルス検出用試薬、医療用マスク、医療用防護服、人工呼吸器、赤外線体温計を輸出する際に、関連する医療機器証明書を提出する必要があります。また、中国税関は医療機器製品設立証明書に基づいて監督管理を行います。さらに、中国企業は、購入するすべての製品が輸入国の特定の要求に適合していることを保証する必要があります。

中国で医療機器会社を設立したい場合は、国家薬品監督管理局（NMPA）で医療機器記録を取得する必要があります。

A.

医療機器は国家薬品監督管理局（NMPA）の規制を受けています。中国の公式ウェブサイトにアクセスし、「医療機器申請」欄をクリックしてください。申請には、医療製品リスク分析報告書、製造技術要求書、製品検査報告書、臨床評価文書、製品マニュアル、品質管理システム文書、承認書を含む申請フォームが必要です。承認書には、製造業者がアフターサービスソリューションを提供していることが明記されている点にご注意ください。

ページの指示に従って、製品の医療機器製造販売承認番号または企業名を入力すると、製品に関する生産情報、承認番号情報などが見つかります。

Zhishuo Groupは、中国における医療機器の規制承認取得をお手伝いいたします。外国投資家の皆様向けに、事業設立、拠点設立、会計・税務、人事アウトソーシング、法務ソリューションなど、専門的な会社設立サービスを提供しています。専門的で責任ある代理店をお探しでしたら、お気軽にお問い合わせください。