FAQ Perizinan Usaha Pangan

A.

Bahan-bahan berikut ini wajib diberikan izin edar pangan:

1. Permohonan izin peredaran pangan;

2. Salinan pemberitahuan pra-persetujuan nama;

3. Fotokopi sertifikat hak milik rumah atau surat perjanjian sewa rumah;

4. Fotokopi KTP Penanggung Jawab, Operator, dan Personel Pengelola Keamanan Pangan (aslinya perlu diperiksa);

5. Unit peredaran pangan wajib dilengkapi dengan tenaga pelaksana teknis keamanan pangan yang memiliki sertifikat kelas B (peredaran pangan);

6. Tata ruang sarana usaha yang berkaitan dengan usaha pangan;

7. Daftar peralatan dan perkakas operasional yang berkaitan dengan usaha makanan;

8. Proses operasi;

9. Teks sistem manajemen keamanan pangan;

10. Surat komitmen izin edar proyek waralaba;

11. Setelah merekrut staf lokal (minimal 1 orang), dan staf telah memperoleh surat keterangan sehat yang dikeluarkan oleh rumah sakit setempat.

A.

Persyaratan izin edar pangan:

1. Apabila pemegang izin peredaran pangan hendak mengajukan permohonan izin usaha pangan, maka yang bersangkutan harus terlebih dahulu memperoleh kualifikasi badan hukum, seperti izin usaha, surat keterangan pendirian badan hukum, atau surat keterangan pendirian organisasi kemasyarakatan;

2. Kondisi pemeriksaan khusus lisensi peredaran makanan dan standar pemeriksaan khusus berbagai unit bisnis makanan ada dalam "Standar Pemeriksaan Lisensi Bisnis Makanan Shenzhen (Uji Coba)";

3. Pelaku usaha pangan yang dicabut izin usahanya, wajib tidak mengajukan permohonan izin usaha pangan dalam jangka waktu 5 (lima) tahun sejak tanggal putusan sanksi, bersama-sama dengan kuasanya yang sah, penanggung jawab langsung, dan orang lain yang bertanggung jawab langsung;

4. Pemegang izin usaha pangan yang memperoleh izin usaha pangan dengan informasi palsu atau menyembunyikan kebenaran tidak dapat mengajukan permohonan dalam waktu satu tahun. Jika pemegang izin memperoleh izin usaha pangan dengan cara curang, suap, atau cara tidak sah lainnya, pemegang izin usaha pangan tersebut tidak dapat mengajukan permohonan kembali dalam waktu 3 tahun.

A.

Menanggapi pertanyaan mendasar: Apa itu izin ekspor? Izin ekspor adalah dokumen yang dikeluarkan oleh otoritas terkait, dalam hal ini pemerintah Tiongkok, yang memberikan izin kepada eksportir untuk mengirimkan barang ke luar negeri. Jika eksportir tidak memiliki izin ekspor, barang tersebut tidak akan melewati bea cukai Tiongkok.

A.

Lisensi ekspor adalah cara suatu negara untuk mengontrol barang yang keluar dari negara tersebut – sama seperti lisensi impor untuk mengontrol barang yang masuk. Lisensi ekspor dikeluarkan sesuai dengan hukum dan peraturan ekspor negara tersebut. Ekspor dapat dibatasi atau dilarang untuk memenuhi permintaan pasar dan konsumen domestik serta melindungi perekonomian nasional.

A.

Perusahaan-perusahaan China yang ingin mengekspor barang dari China ke pasar luar negerilah yang bertanggung jawab untuk memperoleh izin ekspor, baik dengan mengajukan permohonan izin sendiri atau dengan membiarkan agen perdagangan mengurusnya.

A.

Eksportir perlu menyertakan rincian ekspor seperti nama barang ekspor, spesifikasi, negara dan wilayah tujuan, kuantitas, harga satuan, jumlah total, tanggal pengiriman, dan bentuk pembayaran.

Selain itu, dokumen-dokumen relevan lainnya seperti salinan kontrak asli, izin usaha, rencana ekspor tahunan, atau dokumen persetujuan perlu diserahkan kepada otoritas terkait. Setelah izin ekspor disetujui, eksportir juga harus mengisi formulir permohonan izin ekspor Republik Rakyat Tiongkok.

A.

Ya dan tidak. Sebagai pembeli luar negeri, Anda memang membayar biaya terkait izin ekspor. Namun, semua biaya tersebut sudah termasuk dalam perjanjian pengiriman FOB (Free On Board), CIF (Cost, Insurance, Freight), dan DAP (Delivered At Place). Jadi, Anda tidak perlu terlalu memikirkan hal itu.

Namun, jika Anda mengimpor barang dengan ketentuan EXW (Ex Works), Anda harus membayar biaya ekspor karena tidak termasuk dalam harga.

A.

Saat ini, sebagian besar eksportir di Tiongkok memiliki izin ekspor. Namun, beberapa tidak. Eksportir ini seringkali merupakan perusahaan kecil yang ingin menghindari birokrasi dan biaya yang terkait dengan pengajuan izin ekspor.

A.

Kami tahu betapa membingungkan dan frustrasinya berurusan dengan ekspor dan impor, atau masalah terkait bea cukai lainnya.

Seringkali, terdapat sejumlah prosedur yang perlu diikuti dan diselesaikan sebelum mengimpor atau mengekspor barang. Persiapan khusus mungkin diperlukan, seperti sertifikat dan persetujuan terkait kargo. Moda transportasi yang Anda gunakan atau wilayah tujuan pengiriman barang mungkin memerlukan prosedur persiapan khusus.

A.

Lisensi impor, juga disebut lisensi impor non-otomatis, digunakan untuk mengendalikan produk impor dan kuota impor.

Lisensi tersebut digunakan sebagai hambatan non-tarif dan bagi negara yang hanya ingin melindungi ekonomi dan produsen lokal, dengan membatasi jumlah produk yang diimpor.

Yang perlu disebutkan adalah bahwa ada jumlah lisensi impor yang terbatas dan importir China memilikinya sebelum melakukan ekspor.

A.

Anda harus mengajukan permohonan lisensi impor ke MOFCOM (Kementerian Perdagangan).

Otoritas ini bertanggung jawab untuk mengeluarkan peraturan baru terkait dengan investasi langsung asing, ekspor, impor, dan perdagangan.

Perlu diingat bahwa importir Anda harus mengelola aplikasi untuk mendapatkan izin impor. Oleh karena itu, pastikan untuk berdiskusi dengan mitra Anda terlebih dahulu untuk memastikan apa yang dibutuhkan.

Formulir ini juga harus ditandatangani dan dicap oleh perwakilan hukum setelah diserahkan. Selain itu, Anda harus menyertakan sertifikat kode organisasi Anda bersama dengan aplikasi.

Setelah Anda berhasil melewati bagian proses ini, inilah waktunya untuk membawa salinan izin usaha Anda yang telah diberi stempel ke Departemen Perdagangan China.

A.

Sebagian besar produk diperlakukan sebagai 'barang yang diizinkan' dan hanya memerlukan lisensi impor otomatis.

A.

Sementara lisensi impor non-otomatis digunakan untuk mengendalikan kuota impor (volume) produk, misalnya, lisensi impor otomatis lebih digunakan sebagai alat untuk statistik perdagangan.

Namun, beberapa produk yang hanya memerlukan lisensi impor otomatis dipantau (seperti unggas) dan oleh karena itu memerlukan lisensi tambahan.

Setelah Anda berhasil mendapatkan lisensi impor otomatis, Anda tidak akan memiliki batasan apa pun terkait jumlah lisensi impor yang dapat Anda terima, Anda hanya perlu mengajukannya secara terus-menerus.

Setiap lisensi impor otomatis dapat digunakan untuk jangka waktu 6 bulan, dan biasanya untuk impor satu batch.

Kadang-kadang, satu lisensi dapat digunakan untuk impor beberapa batch, dan Anda juga dapat menerima beberapa lisensi impor, setiap kali Anda mengajukan permohonan lisensi impor otomatis.

A.

Produk yang diimpor ke Tiongkok dibagi menjadi 4 kategori berbeda:

● Barang yang diizinkan

● Barang yang diizinkan dan perlu dipantau

● Barang terbatas

● Barang terlarang

Mari kita lihat setiap kategori dan lisensi apa yang diperlukan untuk masing-masing kategori.

Barang yang Diizinkan

Beberapa produk termasuk dalam kategori barang yang diizinkan dan hanya memerlukan lisensi impor otomatis.

Produk yang termasuk dalam kategori ini meliputi, misalnya:

● Produk daging (sapi dan babi)

● Pakaian dan Tekstil

Namun, meskipun sebagian besar produk hanya memerlukan lisensi impor otomatis, beberapa mungkin harus melalui pemantauan dan karenanya memerlukan lisensi tambahan.

Ini bisa berupa:

● Unggas

● Minyak sayur

● Anggur

● Produk listrik dan mekanik

Hubungi importir Anda untuk mengonfirmasi lisensi apa yang berlaku untuk produk spesifik Anda.

Barang Terbatas

Produk yang tercakup dalam kategori ini memiliki batasan impor karena kuota yang ditetapkan oleh pemerintah, oleh karena itu lisensi non-otomatis diperlukan sebelum impor.

Produk yang dianggap dibatasi meliputi:

● Produk elektronik atau mekanik yang telah digunakan

● Zat-zat yang merusak lapisan ozon

● Makanan, serat, dan produk pakan ternak yang memiliki risiko kesehatan

Barang Terlarang

Barang yang termasuk dalam kategori 'produk terlarang' tidak dapat diimpor ke China.

Beberapa produk dalam kategori ini meliputi:

● Senjata, amunisi dan bahan peledak

● Mata uang palsu

● Racun mematikan

● Hewan, makanan atau tanaman yang berasal dari daerah yang terkena penyakit

A.

Anda dapat mengajukan permohonan izin impor otomatis sebelum proses bea cukai. Biasanya diperlukan waktu hingga 2 minggu sebelum permohonan diproses dan disetujui.

Menambahkan waktu ekstra dapat menjadi pilihan bijak untuk memastikan produk Anda dapat melewati bea cukai tepat waktu.

Informasi apa yang harus disertakan pada lisensi impor otomatis?

Biasanya, informasi berikut disertakan dalam izin impor. Pastikan untuk mengonfirmasi dengan importir dan Kementerian Perhubungan Anda informasi spesifik apa yang diperlukan karena peraturan sering diperbarui.

● Nama perusahaan dan nomor perusahaan importir

● Penerima di Tiongkok

● Nomor lisensi impor otomatis

● Tanggal kedaluwarsa lisensi impor otomatis

● Ketentuan perdagangan

● Ketentuan valuta asing

● Tempat pembersihan

● Negara/wilayah ekspor

● Negara/wilayah asal

● Penggunaan barang

● Deskripsi barang dan kode produk barang

● Spesifikasi, satuan, jumlah, harga satuan

● Detail tambahan

● Stempel otoritas penerbit (stempel tersebut mencantumkan teks “lisensi impor otomatis” dalam bahasa Mandarin dan kota penerbit)

Aplikasi Lisensi Impor Tiongkok

Jika Anda ingin mengajukan permohonan lisensi impor China, Anda dapat mengunjungi situs web MOFCOM dan mengunduh formulir permohonan lisensi impor otomatis.

Umumnya, importir membantu dalam bagian proses ini dan bertanggung jawab untuk mengisi formulir.

A.

Seperti yang telah disebutkan, biasanya importir Tiongkok Anda harus mengirimkan aplikasi ke MOFCOM. Mereka akan meninjau dan menyetujui aplikasi tersebut setelahnya. Oleh karena itu, Anda harus mendukung importir tersebut jika diperlukan.

Perlu diingat bahwa ada agen yang juga dapat membantu proses pengajuan. Perusahaan-perusahaan ini umumnya menyediakan solusi menyeluruh dan membantu proses bea cukai, menemukan gudang berikat yang sesuai, dan banyak lagi.

A.

Tidak ada biaya apa pun dan Anda dapat mengajukan lisensi impor otomatis secara gratis. Tentu saja ini menguntungkan karena proses ini tidak akan dikenakan biaya apa pun.

A.

Dua jenis Lisensi Minuman Keras di Tiongkok:

Lisensi Grosir Alkohol di Tiongkok

Pengajuan izin usaha minuman beralkohol memerlukan modal awal lebih dari CNY 500.000 dan luas areal operasi lebih dari 50 meter persegi;

Izin usaha minuman keras berlaku untuk area penyimpanan lebih dari 80 meter persegi, dan fasilitasnya harus mematuhi peraturan terkait;

Permohonan izin usaha minuman keras harus terlebih dahulu memperoleh Izin Kesehatan yang dikeluarkan oleh dinas administrasi kesehatan;

Ada lebih dari dua profesional dan sistem manajemen yang memiliki pengetahuan tentang produk alkohol;

Saluran pasokan dengan bisnis grosir anggur jangka panjang dan stabil;

Kondisi lain sesuai dengan peraturan perundang-undangan;

Perjanjian atau surat kuasa antara produsen dan penjual (surat perjanjian atau kuasa asli dalam bahasa asing harus disertai terjemahan bahasa Mandarin);

Surat izin usaha produsen, izin kesehatan, dan izin produksi minuman beralkohol (fotokopi, dibubuhi stempel produsen atau stempel distributor yang menyediakan bahan, jika perjanjian ditandatangani dengan distributor minuman beralkohol, bahan Bukti distributor yang relevan, dibubuhi stempel distributor);

Standar kualitas produk agen;

Bagi agen minuman keras dalam negeri, wajib melampirkan berita acara pemeriksaan yang memenuhi syarat dan diterbitkan oleh lembaga sertifikasi yang berwenang;

Untuk impor alkohol, “Sertifikat Higiene” yang dikeluarkan oleh Biro Pemeriksaan dan Karantina Masuk-Keluar harus disediakan.

Lisensi Ritel Alkohol di Tiongkok

Perusahaan atau perorangan yang bergerak di bidang ritel minuman beralkohol harus terlebih dahulu mendapatkan "Izin Peredaran Makanan" yang dikeluarkan oleh Dinas Perindustrian dan Perdagangan, kemudian mengajukan permohonan "Izin Ritel Minuman Keras" ke Dinas Pengelolaan Monopoli Minuman Keras setempat. Untuk mengajukan permohonan izin tersebut, persyaratan berikut harus dipenuhi:

Badan usaha haruslah berupa badan hukum yang berdiri sendiri, persekutuan, atau wiraswasta;

Modal yang didirikan lebih dari 100.000 yuan, dan tempat usaha lebih dari 20 meter persegi, yang sesuai dengan peraturan terkait;

Mendapatkan “Izin Peredaran Pangan” yang dikeluarkan oleh departemen administrasi untuk industri dan perdagangan;

Memperoleh izin usaha yang dikeluarkan oleh departemen administrasi untuk industri dan perdagangan;

Miliki lebih dari satu profesional yang memiliki pengetahuan tentang peraturan dan komoditas alkohol.

A.

Di tengah pandemi COVID-19, permintaan negara-negara asing terhadap pemasok medis dari Tiongkok meningkat. Beberapa pemasok medis Tiongkok justru memanfaatkan hal ini untuk menghasilkan uang dari penjualan masker non-konformal. Terlebih lagi, terdapat sejumlah laporan yang mengkhawatirkan terkait penyitaan pasokan medis palsu, seperti masker wajah, peralatan medis, dan pembersih tangan. Oleh karena itu, artikel ini akan menjelaskan semua detail tentang cara mendirikan perusahaan alat kesehatan di Tiongkok.

Pembentukan perusahaan Perdagangan Medis

Pertama-tama, selain izin usaha Perusahaan, perusahaan perdagangan medis Tiongkok memerlukan Izin Impor dan Ekspor. Artinya, jika perusahaan perdagangan mengekspor bahan non-medis seperti masker biasa, mereka dapat mengimpor langsung tanpa persyaratan regulasi.

Namun, jika perusahaan perdagangan medis mengekspor peralatan medis seperti masker bedah, mereka perlu mengajukan permohonan Izin Medis dari Pemerintah, termasuk izin rekam medis dan izin produksi alat medis. Di Tiongkok, terdapat 3 Kelas medis, yaitu Kelas I (alat medis berisiko rendah), Kelas II (alat medis berisiko menengah), dan Kelas III (alat medis berisiko tinggi yang ditanamkan ke dalam tubuh manusia, digunakan untuk mendukung atau mempertahankan kehidupan).

A.

Cara Mengajukan Permohonan Catatan Alat Kesehatan (Kelas II)

Dalam rangka mendukung secara efektif perjuangan global melawan epidemi COVID-19, untuk memastikan kualitas dan keamanan produk, dan untuk menstandardisasi urutan ekspor selama periode khusus ini, Kementerian Perdagangan Tiongkok dan Bea Cukai Tiongkok merilis pengumuman pada tanggal 31 Maret 2020. Dalam pengumuman tersebut, jumlah kategori perangkat telah berkurang dari 43 menjadi 22. Eksportir Medis Tiongkok harus memberikan sertifikat perangkat medis terkait ketika mereka mengekspor reagen untuk mendeteksi virus corona baru, masker medis, pakaian pelindung medis, ventilator, dan termometer inframerah. Dan Bea Cukai Tiongkok akan menangani pengawasan sesuai dengan sertifikat pendirian produk perangkat medis. Lebih lanjut, perusahaan Tiongkok harus memastikan bahwa semua produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan yang ditentukan dari negara-negara pengimpor.

Jika Anda ingin mendirikan perusahaan alat kesehatan di China, Anda perlu mendapatkan catatan alat kesehatan di Badan Pengawas Produk Kesehatan Nasional (NMPA).

A.

Alat kesehatan diatur oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA). Anda dapat mengunjungi situs web resmi Tiongkok dan mengeklik kolom "Aplikasi Alat Kesehatan". Anda perlu mengirimkan formulir pengajuan, termasuk laporan analisis risiko produk medis, formulir persyaratan teknik produksi, laporan inspeksi produk, dokumen evaluasi klinis, manual produk, dokumen sistem manajemen mutu, dan surat otorisasi. Harap dicatat bahwa surat otorisasi tersebut menunjukkan bahwa produsen menyediakan solusi purnajual.

Menurut petunjuk di halaman tersebut, setelah Anda memasukkan nomor sertifikat pendirian alat kesehatan dari produk atau nama perusahaan, Anda dapat menemukan informasi produksi yang terkait dengan produk tersebut, informasi nomor persetujuan, dll.

Zhishuo Group dapat membantu Anda mendapatkan persetujuan regulasi untuk perangkat medis Anda di Tiongkok. Kami menyediakan jasa pembentukan perusahaan profesional untuk investor asing, termasuk pembentukan bisnis, lokasi, Akuntansi & Pajak, alih daya SDM, dan solusi hukum. Jika Anda membutuhkan agensi yang profesional dan bertanggung jawab, jangan ragu untuk menghubungi kami.