Preguntas frecuentes sobre la licencia de negocio de alimentos

A.

Junto con la licencia de circulación de alimentos se deberán proporcionar los siguientes materiales:

1. Solicitud de licencia de circulación de alimentos;

2. Copia del aviso de preaprobación del nombre;

3. Copia del certificado de propiedad de la vivienda o contrato de arrendamiento de vivienda;

4. Copias de los documentos de identidad del responsable, del operador y del personal de gestión de seguridad alimentaria (se deberá cotejar el original);

5. Las unidades de circulación de alimentos deberán estar equipadas con administradores de seguridad alimentaria con certificados clase B (circulación de alimentos);

6. Disposición espacial de las instalaciones empresariales relacionadas con el negocio alimentario;

7. Listado de equipos y herramientas de operación relacionados con el negocio de alimentos;

8. Proceso de operación;

9. Texto del sistema de gestión de la seguridad alimentaria;

10. Carta compromiso de licencia de circulación del proyecto de franquicia;

11. Después de contratar personal local (al menos 1), el personal debe haber obtenido un certificado de salud emitido por los hospitales locales.

A.

Requisitos para la licencia de circulación de alimentos:

1. Si el sujeto de la licencia de circulación de alimentos desea solicitar una licencia de negocio de alimentos, primero debe obtener la calificación de sujeto legal, como obtener una licencia comercial, un certificado de establecimiento de persona jurídica o un certificado de establecimiento de organización social;

2. Las condiciones específicas del examen de la licencia de circulación de alimentos y los estándares específicos del examen de las distintas unidades de negocios de alimentos se encuentran en los "Estándares de examen de la licencia de negocios de alimentos de Shenzhen (Prueba)";

3. El operador de negocio de alimentos cuya licencia comercial haya sido revocada no podrá solicitar la licencia de negocio de alimentos dentro de los 5 años a partir de la fecha de la decisión de sanción, junto con el representante legal, la persona directamente responsable y otras personas directamente responsables;

4. Quienes obtengan una licencia de negocio de alimentos con información falsa u oculten la verdad no podrán solicitarla en el plazo de un año. Si el titular de la licencia la obtiene mediante fraude, soborno u otros medios indebidos, no podrá volver a solicitarla en el plazo de tres años.

A.

A la pregunta fundamental: ¿Qué es una licencia de exportación? Una licencia de exportación es un documento emitido por la autoridad competente, en este caso, el gobierno chino, que autoriza a los exportadores a exportar mercancías fuera del país. Si el exportador no posee una licencia de exportación, las mercancías no podrán despacharse en la aduana china.

A.

Una licencia de exportación permite a un país controlar las mercancías que salen del país, al igual que una licencia de importación controla las mercancías que entran. La licencia de exportación se expide de acuerdo con las leyes y regulaciones de exportación del país. La exportación puede restringirse o prohibirse para satisfacer la demanda del mercado interno y de los consumidores, y proteger la economía nacional.

A.

Las empresas chinas que desean exportar mercancías desde China a mercados extranjeros son las responsables de obtener la licencia de exportación, ya sea solicitándola ellas mismas o dejando que un agente comercial se encargue de ello.

A.

Los exportadores deben incluir detalles de exportación, como el nombre de los productos exportados, las especificaciones, los países y regiones de destino, la cantidad, el precio unitario, el monto total, la fecha de entrega y la forma de pago.

Además, se deben presentar a la autoridad otros documentos pertinentes, como una copia del contrato original, la licencia comercial, el plan anual de exportación o los documentos de aprobación. Una vez aprobada la licencia de exportación, el exportador también deberá completar el formulario de solicitud de licencia de exportación de la República Popular China.

A.

Sí y no. Como comprador extranjero, sí pagas las tarifas relacionadas con el despacho de exportación. Sin embargo, todas están incluidas en los contratos de envío FOB (franco a bordo), CIF (costo, seguro y flete) y DAP (entrega en el lugar). Así que no tienes que preocuparte por eso.

Sin embargo, si importa las mercancías en condiciones EXW (Ex Works), tendrá que pagar tarifas de exportación, ya que no están incluidas en el precio.

A.

Hoy en día, la mayoría de los exportadores en China cuentan con licencias de exportación. Sin embargo, algunos no. Estos exportadores suelen ser pequeñas empresas que desean evitar la burocracia y los costos que conlleva la solicitud de una licencia de exportación.

A.

Sabemos lo confuso y frustrante que puede ser tener que lidiar con cuestiones de exportación e importación, o cualquier otro asunto relacionado con aduanas.

A menudo, hay varios procedimientos que deben seguirse y completarse antes de importar o exportar las mercancías. Podrían requerirse preparativos especiales, como certificados y aprobaciones para la carga. Quizás el medio de transporte que utilice o la región a la que se envía exijan procedimientos de preparación específicos.

A.

Las licencias de importación, también conocidas como licencias de importación no automáticas, se utilizan para mantener el control de los productos importados y las cuotas de importación.

La licencia se utiliza como una barrera no arancelaria y para países que simplemente quieren proteger la economía y los productores locales, restringiendo la cantidad de productos que se importan.

Vale la pena mencionar que hay una cantidad limitada de licencias de importación y su importador chino debe obtener una antes de la exportación.

A.

Debe solicitar su licencia de importación al MOFCOM (Ministerio de Comercio).

La autoridad es responsable de emitir nuevas regulaciones relacionadas con las inversiones extranjeras directas, las exportaciones, las importaciones y el comercio.

Tenga en cuenta que su importador debe gestionar la solicitud para obtener una licencia de importación. Por lo tanto, asegúrese de hablar con su socio con antelación para confirmar los requisitos.

El formulario también debe estar firmado y sellado por un representante legal al momento de la presentación. Además, debe incluir el certificado del código de su organización junto con la solicitud.

Cuando haya completado esta parte del proceso, será el momento de llevar una copia sellada de su licencia comercial al Departamento de Comercio de China.

A.

La mayoría de los productos se tratan como "bienes permitidos" y solo necesitan una licencia de importación automática.

A.

Mientras que las licencias de importación no automáticas se utilizan para controlar las cuotas de importación (volúmenes) de productos, por ejemplo, una licencia de importación automática se utiliza más bien como una herramienta para las estadísticas comerciales.

Aun así, algunos productos que sólo requieren una licencia de importación automática están sujetos a seguimiento (como las aves de corral) y, por lo tanto, necesitan una licencia adicional.

Una vez que hayas logrado obtener una licencia de importación automática, no tendrás restricciones en la cantidad de licencias de importación que puedes recibir, solo necesitas solicitarla continuamente.

Cada licencia de importación automática puede utilizarse por un período de 6 meses y normalmente para importaciones de un lote.

A veces, una misma licencia puede utilizarse para importar varios lotes, y también podrás recibir varias licencias de importación cada vez que solicites una licencia de importación automática.

A.

Los productos importados a China se dividen en cuatro categorías diferentes:

● Mercancías permitidas

● Mercancías permitidas que necesitan ser monitoreadas

● Mercancías restringidas

● Mercancías prohibidas

Echemos un vistazo a cada categoría y qué licencia se requiere para cada una de ellas.

Mercancías permitidas

Algunos productos entran en la categoría de bienes permitidos y sólo necesitan una licencia de importación automática.

Los productos que entran en esta categoría incluyen, por ejemplo:

● Productos cárnicos (carne de res y de cerdo)

● Ropa y textiles

Sin embargo, aunque la mayoría de los productos sólo necesitan una licencia de importación automática, algunos podrían estar sujetos a supervisión y, por lo tanto, necesitar licencias adicionales.

Estos pueden ser:

● Aves de corral

● Aceites vegetales

● Vino

● Productos eléctricos y mecánicos

Comuníquese con su importador para confirmar qué licencia se aplica a sus productos específicos.

Mercancías restringidas

Los productos cubiertos por esta categoría tienen limitaciones de importación debido a las cuotas establecidas por el gobierno, por lo que se requiere una licencia no automática antes de la importación.

Los productos que se consideran restringidos incluyen:

● Productos electrónicos o mecánicos que hayan sido utilizados

● Sustancias que dañan la capa de ozono

● Productos alimenticios, de fibra y de piensos que presentan algún riesgo para la salud.

Mercancías prohibidas

Los productos que entran en la categoría de “productos prohibidos” no pueden importarse a China.

Algunos productos de esta categoría incluyen:

● Armas, municiones y explosivos

● Monedas falsificadas

● Venenos letales

● Animales, alimentos o plantas procedentes de zonas afectadas por enfermedades

A.

Puede solicitar la licencia de importación automática antes del despacho de aduana. Normalmente, la tramitación y aprobación de la solicitud demora hasta dos semanas.

Agregar algo de tiempo extra puede ser una decisión inteligente para asegurarse de que sus productos puedan pasar el despacho de aduana a tiempo.

¿Qué información debe incluirse en la licencia de importación automática?

Normalmente, la licencia de importación incluye la siguiente información. Asegúrese de confirmar con su importador y el Ministerio de Comercio qué información exacta se requiere, ya que las regulaciones se actualizan con frecuencia.

● Nombre y número de empresa del importador

● Destinatario en China

● Número de licencia de importación automática

● Fecha de vencimiento automática de la licencia de importación

● Condiciones de intercambio

● Condiciones de cambio de divisas

● Lugar de despacho

● País/región de exportación

● País/región de origen

● Uso de bienes

● Descripción de la mercancía y código del producto

● Especificación, unidad, cantidad, precio unitario

● Detalles complementarios

● Sello de la autoridad emisora ​​(el sello incluye el texto “licencia de importación automática” en chino y la ciudad de emisión)

Solicitud de licencia de importación de China

Si desea solicitar una licencia de importación china, puede visitar el sitio web del MOFCOM y descargar el formulario de solicitud de licencia de importación automática.

Generalmente, el importador ayuda con esta parte del proceso y es responsable de completar el formulario.

A.

Como se mencionó, normalmente su importador chino debe enviar la solicitud al Ministerio de Comercio. Posteriormente, la revisarán y aprobarán. Dicho esto, debe apoyar al importador cuando sea necesario.

Tenga en cuenta que también existen agentes que pueden ayudarle con la solicitud. Estas empresas suelen ofrecer soluciones integrales y ayudan con los trámites aduaneros, la búsqueda de un depósito aduanero adecuado y mucho más.

A.

No tiene ningún coste y puedes solicitar una licencia de importación automática de forma gratuita. Esto es una ventaja, por supuesto, ya que esta parte del proceso no tiene coste alguno.

A.

Dos tipos de licencias de licor en China:

Licencia para la venta al por mayor de alcohol en China

Para solicitar una licencia comercial de bebidas alcohólicas se requiere un capital establecido de más de CNY 500.000 y un área operativa de más de 50 metros cuadrados;

La licencia comercial de licores se aplica para un área de almacenamiento de más de 80 metros cuadrados, y las instalaciones deben cumplir con las regulaciones pertinentes;

La solicitud de licencia para negocio de venta de licores debe obtener primero el Permiso de Salud emitido por el departamento administrativo de salud;

Hay más de dos profesionales y sistemas de gestión que tienen conocimiento de productos alcohólicos;

Tubería de suministro con negocio mayorista de vino estable y a largo plazo;

Otras condiciones en cumplimiento de leyes y reglamentos;

Acuerdo o poder notarial entre el productor y el vendedor (el acuerdo o carta de autorización original en idioma extranjero debe presentarse en traducción al chino);

Licencia comercial del fabricante, permiso sanitario y licencia de producción de alcohol (fotocopia, sellada por el fabricante o el sello del distribuidor que proporciona el material, si el acuerdo se firma con el distribuidor del producto alcohólico, material de prueba pertinente del distribuidor, sellado con el sello del distribuidor);

Estándares de calidad de los productos del agente;

Para el agente de bebidas alcohólicas nacionales, es necesario proporcionar un informe de inspección calificado emitido por una institución de calificación reglamentaria;

Para la importación de alcohol se deberá presentar el “Certificado de Higiene” emitido por la Oficina de Inspección de Entrada y Salida y Cuarentena.

Licencia para la venta minorista de alcohol en China

Las empresas o particulares que se dedican al comercio minorista de bebidas alcohólicas deben obtener primero el Permiso de Circulación de Alimentos, expedido por la Administración Estatal de Industria y Comercio, y luego solicitar la Licencia de Venta Minorista de Bebidas Alcohólicas ante el departamento local de gestión del monopolio de bebidas alcohólicas. Para solicitar dicha licencia, se deben cumplir los siguientes requisitos:

La entidad comercial debe ser una persona jurídica independiente, una sociedad o un trabajador autónomo;

El capital establecido es de más de 100.000 yuanes y las instalaciones comerciales tienen más de 20 metros cuadrados, lo que cumple con las regulaciones pertinentes;

Obtener el “Permiso de Circulación de Alimentos” expedido por el departamento administrativo de industria y comercio;

Obtener una licencia comercial expedida por el departamento administrativo de industria y comercio;

Contar con más de un profesional que tenga conocimiento sobre normativa y productos de alcohol.

A.

Mientras el mundo está sumido en la lucha contra la COVID-19, la demanda de proveedores médicos chinos por parte de países extranjeros ha aumentado. Mientras tanto, algunos proveedores médicos chinos han aprovechado esta oportunidad para lucrarse con las mascarillas no homologadas. En concreto, ha habido una cantidad alarmante de informes que citan la incautación de suministros médicos falsos, como mascarillas, equipos médicos y desinfectantes de manos. Por ello, este artículo explicará todos los detalles sobre cómo establecer una empresa de dispositivos médicos en China.

Constitución de una empresa de comercio médico

En primer lugar, además de la licencia comercial, las empresas comercializadoras de productos médicos chinos necesitan una licencia de importación y exportación. Es decir, si exportan materiales no médicos, como mascarillas comunes, pueden importar directamente sin requisitos regulatorios.

Sin embargo, si una empresa comercializadora de productos médicos exporta aparatos médicos, como mascarillas quirúrgicas, debe solicitar una licencia médica al gobierno, que incluya los registros y las licencias de producción de dispositivos médicos. En China, existen tres clases de dispositivos médicos: Clase I (dispositivos médicos de bajo riesgo), Clase II (dispositivos médicos de riesgo medio) y Clase III (dispositivos médicos de alto riesgo que se implantan en el cuerpo humano para mantener o sustentar la vida).

A.

Cómo solicitar un registro de dispositivo médico (Clase II)

Para apoyar eficazmente la lucha mundial contra la epidemia de COVID-19, garantizar la calidad y seguridad de los productos y estandarizar la secuencia de exportaciones durante este período especial, el Ministerio de Comercio de China y la Aduana de China publicaron un comunicado el 31 de marzo de 2020. En el comunicado, el número de categorías de dispositivos se redujo de 43 a 22. Los exportadores médicos chinos deben proporcionar certificados de dispositivos médicos relacionados al exportar reactivos para la detección del nuevo coronavirus, mascarillas médicas, ropa de protección médica, ventiladores y termómetros infrarrojos. La Aduana de China se encargará de la supervisión de acuerdo con los certificados de establecimiento de productos de dispositivos médicos. Además, las empresas chinas deben garantizar que todos los productos adquiridos cumplan con los requisitos específicos de los países importadores.

Si desea establecer una empresa de dispositivos médicos en China, debe obtener el registro de dispositivo médico en la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).

A.

Los dispositivos médicos están regulados por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Puede visitar el sitio web oficial de China y hacer clic en la columna "Solicitud de dispositivos médicos". Debe enviar el formulario de solicitud, que incluye el informe de análisis de riesgos del producto, el formulario de requisitos de técnicas de producción, el informe de inspección del producto, los documentos de evaluación clínica, los manuales del producto, los documentos del sistema de gestión de calidad y la carta de autorización. Tenga en cuenta que esta última indica que el fabricante ofrece una solución posventa.

De acuerdo con las instrucciones de la página, una vez que ingrese el número de certificado de establecimiento del dispositivo médico del producto o el nombre de la empresa, puede encontrar la información de producción relacionada con el producto, la información del número de aprobación, etc.

El Grupo Zhishuo puede ayudarle a obtener la aprobación regulatoria para su dispositivo médico en China. Ofrecemos servicios profesionales de constitución de empresas para inversores extranjeros, incluyendo la constitución, ubicación, contabilidad e impuestos, externalización de recursos humanos y soluciones legales. Si necesita una agencia profesional y responsable, no dude en contactarnos.